產(chǎn)品時間:2022-03-07
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:
過濾器完整性測試儀 XW18-FILGUARD-422
FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試(因型號而異,具體見技術(shù)參數(shù)),運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇。該儀是本廠在開發(fā)的具有知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平,目前已在逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
FILGUARD-422是FILGUARD-421的升級版。該機(jī)型是目前既能進(jìn)行全自動氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測試,又能將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦,實(shí)現(xiàn)存儲和A4頁面打印的機(jī)型;秉承了先維一貫堅持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的風(fēng)格,將測試的準(zhǔn)確性、的重現(xiàn)性、技術(shù)和實(shí)用性結(jié)合,提供了過濾器測試的各種解決方案,能夠更好地滿足GMP對生物制藥行業(yè)對無菌過濾器完整性測試的各種需求。
特點(diǎn)
自動進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測試,滿足各種測試需求。
微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時,減少20%至30%測試時間。
關(guān)鍵部件選用元器件、多級抗干擾設(shè)計,使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰。
化多功能數(shù)字鍵盤,可輸入更多測試參數(shù)。 實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時提示操作狀態(tài),分析測試不合格原因,易學(xué)易用。
針式寬行中文打印,可同時打印測試結(jié)果及測試曲線,存檔。
儀器自帶RS232通訊接口,可以將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦,實(shí)現(xiàn)存儲和A4頁面打印。
自行開發(fā)的上位機(jī)配套軟件eDATA400軟件,靈活管理上傳數(shù)據(jù)。
軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測試小面積的園片濾膜到大面積的過濾器,都能保證測試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn),從每個細(xì)節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個功能實(shí)用且方便。
eDATA400 過濾器完整性測試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是和FILGUARD-422過濾器完整性測試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點(diǎn):
采用語言編程,兼容多種版本的WINDOWS操作系統(tǒng)。
采用三級授權(quán)的模式,使數(shù)據(jù)庫的使用、管理更更條理。
通過RS-232接口(或經(jīng)轉(zhuǎn)換器連接電腦的USB接口)將測試儀儲存的測試數(shù)據(jù)讀入電腦,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲。
借助于Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理功能,將測試數(shù)據(jù)分類儲存于數(shù)據(jù)庫中,實(shí)現(xiàn)查詢及管理。
可自行為每條測試數(shù)據(jù)附加測試信息,和測試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中,使測試數(shù)據(jù)更加完善。
提供多種查詢測試記錄的手段,使查詢操作十分方便、快捷。
精美的顯示頁面,使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上,便于查看。
精美的測試報告形式,可用彩色(或黑白)打印機(jī)完整地打印成A4紙報告,使測試報告更完善、美觀、方便。
可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel表格文件,方便進(jìn)行各種統(tǒng)計或制作各種報表。 321V2
應(yīng)用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge)
技術(shù)參數(shù)
測試方法 氣泡點(diǎn),擴(kuò)散流,保壓法,水侵入法
顯示
5.7" LCD顯示屏,藍(lán)色背光,對比度可調(diào)節(jié)
過濾器完整性測試儀 XW18-FILGUARD-422
測試范圍 自動測試 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa-0.6 MPa
壓力衰減 0-0.6 MPa
擴(kuò)散流 0-2000 ml/min
水侵入法 0-50 ml/min
手動測試 0-0.6 MPa打印機(jī)
寬行中文打印,可同時或選擇打印測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線
氣源
潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa -0.8MPa)
測試精度
氣泡點(diǎn):≤ 0.005 MPa (50 mbar)
壓力保持:壓力衰減≤ 2%
擴(kuò)散流:≤ 4%
水侵入:CV≤ 10%
電源
AC220V,50Hz
功耗
<150W
與電腦通訊 通過RS232接口或USB口與電腦通訊,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)存貯。ACCESS數(shù)據(jù)庫管系統(tǒng),可導(dǎo)出Excel表格,打印A4紙測試報告工作溫度
0℃-40℃
工作濕度
<95% RH,無冷凝水
存貯功能
可存貯50組測試參數(shù),50組測試結(jié)果及測試曲線
尺寸
370mm×230mm×270mm
重量
6.4 KG